Zyclara_FDA药品独占权信息_化工助手

FDA药品独占权信息

Piperacillin And Tazobactam

活性组分	Imiquimod
商标名	Zyclara
申请人	Graceway
剂型	Cream
给药途径	Topical
剂量	0.0375
申请类型	N
NDA	022483 查看FDA药品独占权信息
产品号	001
批准日	2010-3-25
RLD标识	Yes
类型	Rx
申请人全称	Graceway Pharmaceuticals Llc

术语解释：
A/ANDA：Abbreviated New Drug Application，仿制药上市申请
Discn：被终止药物
N/NDA：New Drug Application，新药申请
OTC：非处方药
RLD：reference listed drug ，申请上市的仿制药应与RLD药物具有相同的生物等效性，剂量不同的RLD标识均为“Yes”。
Rx：处方药
TE：Therapeutic Equivalence Code，治疗学等效性代码，指通用名药物与原研药的治疗学等效类型。