产品名称

9-左氧氟沙星哌嗪杂质

CAS NO

178912-62-4

中文别名

9-左氧氟沙星哌嗪杂质

英文名称

9-Piperazino Levofloxacin

英文别名

9-Piperazino Levofloxacin;9-Piperazino Levofloxacin IMpurity;9-Piperazine Levofloxacin IMpurity

分子式

C18H20FN3O4

分子量

361.3675032

EINECS

熔点

沸点

588.1±50.0 °C(Predicted)

毒性

左氧氟沙星杂质G

CAS No. 178912-62-4

C18H20FN3O4

M.W. 361.37

左氧氟沙星具有卓越的体外活性，比氧氟沙星毒副作用小、安全性大以及良好的药代动力学性质。可广泛应用于呼吸道感染、妇科疾病感染、皮肤和软组织感染、外科感染、胆道感染、性传播疾病以及耳鼻口腔科感染等多种细菌感染的一种口服或肠胃外用的广谱氟喹诺酮抗菌药物。

药物的杂质是指药物中存在的无治疗作用或者影响药物的稳定性、疗效,甚至对人体的健康有害的物质。在药物的研究、生产、贮存和临床应用等方面,必须保持药物的纯度,降低药物的杂质,这样才能保证药物的有效性和安全性。通常可以将药物的结构、外观性状、理化常数、杂质检查和含量测定等方面作为一个相互关联的整体来评价药物的纯度。药物中含有的杂质是影响药物纯度的主要因素,如药物中含有超过限量的杂质,就有可能使理化常数变动,外观性状产生变异,并影响药物的稳定性;杂质增多也必然使药物的含量偏低或活性降低,毒副作用显著增加。因此,药物的杂质检查是控制药物纯度,提高药品质量的一个非常重要的环节；