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FDA药品独占权信息
Piperacillin And Tazobactam
活性组分 Modafinil
商标名 Provigil
申请人 Cephalon
剂型 Tablet
给药途径 Oral
剂量 200MG
申请类型 N
NDA 020717         查看FDA药品专利信息
产品号 002
批准日 1998-12-24
RLD标识 Yes
类型 Rx
申请人全称 Cephalon Inc


术语解释:
A/ANDA:Abbreviated New Drug Application, 仿制药上市申请
Discn:被终止药物
N/NDA:New Drug Application, 新药申请
OTC:非处方药
RLD:reference listed drug ,申请上市的仿制药应与RLD药物具有相同的生物等效性,剂量不同的RLD标识均为“Yes”。
Rx:处方药
TE:Therapeutic Equivalence Code,治疗学等效性代码,指通用名药物与原研药的治疗学等效类型。
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