关键词：疫苗,制剂,CPhI

提要：连日来，乙肝疫苗的严重不良反应事件已对不少疫苗生产企业造成重大影响，社会大众应理性看待此次事件，制剂生产企业更应拿出实际行动，提高生产水平并严格质量检测，重拾公众信任。

连日来，湖南、广东、四川等地接连发生婴儿接种深圳康泰公司生产的乙肝疫苗后发生严重不良反应的事件。截止24日，共致7名婴儿死亡。涉案企业以"偶合死亡"拒绝担责，但其全部批次的疫苗已被官方叫停，并接受调查，原因尚待查明。最近，深圳疾控中心官员的"现在如果要打就打进口疫苗"表态，更是为疫苗制剂企业蒙上了一层重重的迷霾。

应理智对待疫苗问题：切莫污名化

与前两年的奶粉事件类似，新一轮的"污名化"运动正在网友、媒体的舆论中酝酿，而此次对象则是疫苗。部分群众甚至认为"偶合反应"这个概念，是政府、医院和疫苗生产者故意蒙人、用来推脱责任的说辞。

何谓"偶合反应？是指受种者在接种疫苗时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后这种疾病发作，与预防接种仅在时间顺序上形成了巧合关联。"偶合"并不是个伪命题，在美国有"国家疫苗伤害补偿方案"，但申请的人中，只有1/4能拿到补偿，其余3/4也因无法确认伤害与疫苗有关（很多就是偶合反应）而被驳回。

不仅是在中国，疑似因注射疫苗而死亡的案例在海外也频频发生。美国国家疫苗信息中心数据，从1991年到2013年，平均每年有30名0-3岁婴幼儿在接种疫苗后死亡。截至今年11月，有12名0-3岁婴幼儿在接种疫苗后死亡。



正确地认识疫苗，理解这次公共卫生事件相当重要。接种疫苗本是最基本的公共卫生服务，惨剧发生，公众的愤怒不无道理。但仍应怀着科学理性的态度，深入分析此次公共事件的前因后果，而并非一味先入为主地归咎于疫苗制剂生产企业。

疫苗环节各方需谨记：疫苗无小事

像疫苗这样关乎到个人生命安全的、大范围公众需要解除到的重要产品，从个人，到药厂直至监管部门，都应理智严肃地对待。虽然均为"偶合死亡"，但在权威的尸检结果出来前，一切并没有定论。从几个现象来看，本次事件是安全事故的可能性依然存在，并且需要高度重视。



疫苗质量安全的"红线"，任何时候、任何情况下都必须牢牢把住。无论是生产企业还是药监部门，都必须以"敬畏生命"为信条，以更严格的生产标准、更严厉的常态监管、更严重的违法处罚规范行业发展，保住公众对国产疫苗的信任。

从疫苗制剂生产企业而言，必须不折不扣地按照国家标准和要求进行疫苗生产，保证原辅材料合格达标、生产环节全程严控、安全控制精准到位，确保从生产线下来的每一支疫苗的质量。

疫苗制剂企业如何危机公关：信任是关键

企业如何重新公众信任，是度过此次疫苗危机事件的重中之重。首先从内部来说，应提高自身在制剂生产设备、无菌厂房建设、及实验室检测装备的要求，在严格遵守国家标准的同时，需要用更严厉、更审慎的态度要求自身。从外部来说，多渠道地传播企业正面形象，可以通过媒体宣传、现场展示等方面提高公众形象，塑造充满正能量的品牌。

2014年6月26-28日，CPhI China 2014（世界制药原料中国展）将于上海新国际博览中心举办。同期举办的P-MEC China 2014（世界制药机械、包装设备与材料中国展）、LABWorld China 2014（世界生化、分析仪器与实验室装备中国展）及EP & Clean Tech China 2014（制药环保与洁净展）将为制剂企业提供从制剂生产设备、实验室仪器、洁净技术等一站式采购平台。



同期还将举办BioPh China 2014（生物制药与技术中国展），与主办方全新打造的"制剂专区"，是制剂企业传播品牌、展示产品的绝佳舞台。

消息来源 CPhI