产品名称

右旋糖酐铁

CAS NO

9004-66-4

中文别名

葡聚糖铁;右糖酐铁;右旋糖酐氢氧铁络合物

英文名称

Iron-dextran

英文别名

Imferon injection;Iron dextran complex injection

分子式

[C₆H₁₀O₃]n[Fe(OH)₃]m

分子量

0

EINECS

202-785-7

熔点

沸点

毒性

品名 右旋糖酐铁溶液 10%、20%、5%

别名 葡聚糖铁溶液

CAS 号 9004-66-4

性状 本品为氢氧化铁铁与右旋糖酐的络合物的灭菌胶体水溶液，溶液呈棕褐色至棕黑色

质量标准 美国药典41，中国兽药典2015

分子结构式 (C6H10O5)m [ Fe(OH)3 ] × Iron Dextran / gleptoferron

作用与用途 抗贫血药，主要用于仔猪缺铁性贫血及大牲畜的贫血症，如：仔猪、牛、马、羊等。

我司产品优点 铁含量高，是目前世界含铁量高的同类品种之一，因而用量少，无过敏性，无毒性，使用安全;并且在制备注射液过程中，容易过滤，可通过 0.45 μm 滤器。同行产品中粘度低，易被吸收，药效良好。

毒理实验 对小白鼠口服半数致死量(LD50): 25000mg/kg，属无毒级

铁含量 190.0 mg Fe/ml～210.0mg Fe/ml 糖酐含量 9.0%～23.0% (mg/ml)

储存说明 在阴凉干燥的地方储存并远离太阳，温度在10摄氏度到30摄氏度之

包装明细 蓝色塑料桶装 按公斤：35公斤/桶，250公斤/桶 按升：25升/桶，200升/桶

使用方法说明 使用本公司产品之前无需进行灭菌过滤(我们已经过滤三次)，仅需进行高温灭菌即可。

高温灭菌方法：将产品置于高温灭菌柜，温度控制在114±3°C时间维持在20-30分钟

产品质量标准： 项目 Items

标准规定 Standard USP41

性状acters 应为深褐色胶体溶液 A Dark Brown Colloidal Solution

鉴别 Identification 应符合规定 Should Confirm Ph 4.5~7.0 无挥发性残余 non-Volatile Residue 45.0%~60.0% 氯 Chloride ≤2.0% 比重 Relative Density 1.25~1.38 粘度 Relative Viscosity ≤30mp·S (25°C) 游离铁 Free Iron ≤0.2% 重金属 Heavy Metal ≤ 20ppm 砷 Arsenic ≤4ug Per Ml 铅 Lead ≤40 Ug Per Ml 铜 Copper ≤60 Ug Per Ml 锌 Zinc ≤150 Ug Per Ml 苯酚 Limit Of Phenol ≤0.5% 细菌内毒素 Bacterial Endotoxines ≤0.50 Eu/Mg Fe 急性毒性试验 acute Toxicity Ld50≥500mg Fe Per Kg Of Body Weight 铁吸收 iron Absorption 应符合规定should Conform 铁含量 Content Of Iron 本品铁含量应为 190.0 Mg Fe/Ml~210.0mg Fe/Ml 右旋糖酐含量 content Of Dextrans 9.0%~23.0% (Mg/Ml)