药用薄膜包衣预混剂
产品别买:药用薄膜包衣预混剂
英文名称:Film-capsule premixture
产品类别:药用辅料
产品名称: 药用薄膜包衣预混剂
CAS: 无
标准: 企业标准
有无证: 有证
天然/合成: 合成
级别: 医药级
含量: 99%
外观: 铁红粉状
包装: 10kg/纸板桶 可拆分
成份:
理化属性:
类别: 医药原料
行业: 医药原料
领域: 医药辅料
下延产品: 中、西药物片剂、丸剂、颗粒剂的包衣材料
运用: 本品主要用作中、西药物片剂、丸剂、颗粒剂及其它肠溶型药物的包衣材料,可与水任意配用,使用十分方便
产品属性:肠溶性、胃溶性
属性:液态,水分散剂包衣材料。
包装:聚乙烯塑料桶,每桶25KG
检验项目标准规定
固体含量%28.0-30.0
特性粘度140-400
残留单体‰≤5
酸值230-270
酸度PH1.0-3.0
重金属%≤0.002
砷盐%≤0.0002
含量:99%
性状:本品为乳白色低粘度乳胶液,有微弱的气味,与水能以任意比例混合,遇到电解质,易凝结成膜,能在PH6.5以上的介质中溶解。
用途:本品主要用作中、西药物片剂、丸剂、颗粒剂及其它肠溶型药物的包衣材料,可与水任意配用,使用十分方便。
薄膜包衣逐渐代替糖包衣,与糖包衣相比,除具有避光、防潮、掩味、耐磨等作用外,还具有质量好、增重少、干燥快、形象美、品种多、应用广等特点。
根据用途分为胃溶型和肠溶型两种规格,根据特性分为水溶型和醇溶型。
1、薄膜包衣剂的用量
胃溶型包衣的用量,一般为片芯重量的2-5%
肠溶型包衣的用量,一般为片芯重量的5-10%
隔离层包衣的用量,一般为片芯重量的2-3%。
2、薄膜包衣的配制
取适当的容器,将计量好的溶剂加入,将搅拌器伸入液下,启动搅拌,转速适中,以液面既能形成漩涡,又不形成气泡为宜。将包衣剂靠近搅拌轴均匀的加入(以不粘于轴上或容器边)其中,继续搅拌40min,然后加入计算好的水,再搅拌10min,过100目筛,备用。
采用高速搅拌器搅拌10min或用胶体磨效果更佳。
包衣液浓度 醇溶型一般配成6-8%;水溶型一般配成12-20%
3、包衣操作
根据片芯特性调整好包衣锅的角度方位及转速,将片芯加入包衣锅中,缓慢启动包衣锅,将片芯预热至30-50℃。同时调整喷枪位置、雾化压力、流量,准备喷液,通过调整热冷风温度,使喷雾过程中片床的温度保持在38-45℃之间。
4、普通糖衣锅的改进
普通糖衣锅用于薄膜包衣,首先锅内要加4-6只档板。其次,锅的转速改为无级变速,另外添加以下附属装置。
(1)包衣液配制系统:主要是配制容器和调速搅拌器,如有胶体磨则更好。
(2)包衣液喷射雾化系统:主要是压缩空气系统和蠕动泵、喷枪。
(3)热风干燥系统:蒸汽式或电热式空气加热器均可,但电热式最好无明火,以确保工作场所的安全。
(4)工艺卫生措施:主要是吸尘、排风装置。