C15H14FN3O3
项目
规格
白色结晶性粉末
身份证明
样品的红外光谱与氟马西尼的光谱一致
测定制剂色谱图中主峰氟马西尼的保留时间与标准制剂色谱图中的保留时间相对应
熔点
199°C?201°C
溶液外观
解决方案是明确的,并且不比参考解决方案强7
杂质C
NMT 0.2%
有关物质
知道杂质
杂质A:NMT 0.10%
杂质B:NMT 0.2%
杂质D:NMT 0.10%
杂质E:NMT 0.10%
杂质F:NMT 0.10%
个别未知杂质
NMT 0.10%
总杂质
NMT 0.5%
干燥失重
硫酸盐灰
NMT 0.1%
重金属
NMT 20ppm
细菌内毒素(用于注射)
NMT 0.56EU /毫克
微生物限度(用于注射)
细菌不超过50CFU / g
霉菌和微量酶不超过50CFU / g
大肠杆菌缺失
残留溶剂
乙醇
NMT 2000ppm
氯仿
NMT 30ppm
醋酸
NMT 4000ppm
二氯甲烷
NMT 600ppm
乙醇酸乙酯
NMT 5000ppm
DMF
NMT 750ppm
化验(关于干燥物质)
99.0-101.0%
根据客户要求
品名:BP-6 ( 2,2'-二羟基-4,4'-二甲氧基二苯甲酮 )
CAS NO:131-54-4
品名:异丙基-beta-D-硫代半乳糖吡喃糖苷(IPTG)
CAS NO:367-93-1
品名:DL-高半胱氨酸硫内酯盐酸盐
CAS NO:6038-19-3
品名:三羟甲基氨基甲烷
CAS NO:77-86-1