产品名称

微晶纤维素

CAS NO

9004-34-6

中文别名

微晶质,微晶体;纤维素粉;亚硫酸(盐)纸浆;纤维素/微晶纤维素;纤维素;纤维素酶;木质粉

英文名称

Microcrystalline Cellulose

英文别名

AVICEL PH;AVICEL PH 101(R);AVICEL PH 102;AVICEL PH 105(R);AVICEL(R);''AVICEL(R)'';AVICEL SF;AVIRIN

分子式

(C₆H₁₀O₅)n

分子量

162.14000

EINECS

232-674-9

熔点

260-270oC

沸点

667.9°C at 760 mmHg

毒性

• 基本信息
  • 中文名称：微晶纤维素 PH101
  • 英文名称：Microcrystalline Cellulose PH101
  • 英文别名：Avicel PH 101、Celex PH101、cellulose-gel PH101 等。
  • CAS 注册：9004-34-6
  • 唯一成分标识（UNII）：OP1R32D61U
  • 分子：(C?H??O?)?，n≈220
  • 分子量：≈36000
• 理化性质
  • 外观：白色、无臭、无味，由多孔微粒组成的结晶粉末。
  • 吸湿性：有吸湿性，但在通常环境条件下性质稳定。
  • 溶解性：不溶于水、稀酸和大多数有机溶剂，在氢氧化钠溶液中部分溶解。
• 功能特性
  • 作为药用辅料
    • 稀释剂：增加片剂或胶囊的体积和重量，使药物易于加工和成型，便于患者服用。
    • 崩解剂：能促使片剂在胃肠道中迅速崩解，使药物更快地释放出来，提高药物的生物利用度。
    • 黏合剂：具有一定的黏性，在湿法制粒过程中，可将药物粉末黏结在一起，形成具有一定强度的颗粒，有助于片剂的成型。
    • 助悬剂：可增加混悬液中药物颗粒的分散性和稳定性，防止颗粒沉降，使药物在混悬液中均匀分布。
    • 吸附剂：能够吸附药物中的杂质或异味，提高药物的纯度和质量。
  • 作为食品添加剂
    • 增稠剂：可增加食品的黏稠度，改善食品的口感和质地，如在冰淇淋、酸奶、果酱等食品中应用。
    • 稳定剂：有助于保持食品的稳定性，防止食品在储存和运输过程中出现分层、沉淀等现象，延长食品的保质期。
    • 膳食纤维来源：为人体提供膳食纤维，有助于促进肠道蠕动，预防便秘等肠道疾病。
• 应用领域
  • 制药行业：广泛应用于口服片剂和胶囊剂的生产，如抗生素、抗病毒药物、治疗代谢系统疾病的药物等，目前通过一致性评价的处方中有 70% 使用微晶纤维素作为填充剂和直压材料。
  • 食品行业：用于生产冷冻食品、冷饮甜食、烹调用调味汁、饮料、糕点和汤类等食品，在糖尿病患者用的营养食品和保健食品中也有大量应用。
  • 化妆品行业：可作为化妆品的基本原料，集加填、增稠和乳化作用于一身，对油性物质有很好的乳化能力，可用于多种化妆品、皮肤治疗与护理用品及清洁洗涤剂的制造。
• 生产方法：通常可用稀无机酸溶液将 α- 纤维素控制水解制得，α- 纤维素可从含纤维素的植物的纤维浆制得。水解后，水解纤维素经过滤、提纯，水浆喷雾干燥形成干的、粒径分布广泛的多孔颗粒。
• 安全信息
  • 本品广泛应用在口服药物制剂和食品中，是相对无毒和无刺激性的物质，口服后不吸收，几乎没有潜在的毒性。
  • 大量使用可能会引起轻度腹泻。
  • 滥用含有纤维素的某些片剂，如吸入或注射给药，都会导致纤维素肉芽肿。