产品名称

盐酸雷尼替丁

CAS NO

71130-06-8

中文别名

N-[2-[[5-[(dimethylamino)methyl]furfuryl]thio]ethyl]-N'-methyl-2-nitrovinylidenediamine monohydrochloride

英文名称

ranitidine hydrochloride

英文别名

ranitidine hydrochloride

分子式

C₁₃H₂₂N₄O₃S•HCl

分子量

350.86

EINECS

275-207-4

熔点

沸点

437.1oC at 760 mmHg

毒性

产品名称：盐酸雷尼替丁 英文名称：Ranitidine Hydrochloride CAS 编号：71130-06-8 包装规格：25kg 规格型号：99%,医药级 产品说明： 盐酸雷尼替丁 拼音名：Yansuan Leinitiding 英文名：Ranitidine Hydrochloride C13H22N4O3S.HCl 350.87 本品为 N’－甲基 -N-〔2-〔〔〔5-〔（二甲氨基）甲基〕-2- 呋喃基〕－甲基〕 硫代〕乙基〕-2- 硝基-1，1-乙烯二胺盐酸盐。按干燥品计算，含C13H22N4O3S.HCl 应 为97.0％～103.0％。 【性状】 本品为类白色或淡黄色结晶性粉末；有异臭；味微苦带涩；极易潮解， 吸潮后颜色变深。 本品在水或甲醇中易溶，在乙醇中略溶，在丙酮中几乎不溶。 熔点 取本品，不经研磨，依法测定（附录Ⅵ C），熔点为137 ～143℃，熔融时 同时分解。 【鉴别】 (1) 取本品约0.2g，置试管中，用小火缓缓加热，产生的气体能使湿润 的醋酸铅试纸显黑色。 (2) 取本品，加水制成每1ml 中含10μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定 ，在228nm与314nm 的波长处有大吸收。 (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集401 图）一致。 (4) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。 【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加水溶解使成100ml，溶液应澄清；与 黄色6号标准比色液（附录Ⅸ A）比较，不得更深。 酸度 取本品 0.20g，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.5 ～6.5。 有关物质 取本品，加甲醇制成每1ml 中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇分别稀释成每1ml 中含0.05mg、0.10mg、0.15mg的溶液，作为对照溶液(1)、(2) 和 (3)。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述四种溶液各10μｌ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以醋酸乙酯－异丙醇－水－浓氨溶液(25:15:8:2.7) 为展开剂，展开后，晾干，置碘蒸气中显色后，立即检视，供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液(1) 、(2) 、(3) 所显的主斑点比较，杂质总量不得过2.5 ％。 干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥4 小时，减失重量不得过1.0％（附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），重金属不得过百万分之二十。 【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-0.77 ％醋酸铵溶液(28