英文名称

Tolcapone ；

Methanone， (3,4-Dihydroxy-5-nitrophenyl)(4-methylphenyl)-；

化学名称

3，4-二羟基-4’-甲基-5-硝基苯基苯甲酮；

3,4-二羟基-5-硝基苯基-4’-甲基苯基甲酮；

分 子 式

C₁₄H₁₁NO₅

分 子 量

273.24

CAS NO.

134308-13-7

批准文号

国药准字H20050205、

标 准

USP40、YBH02292005-2016Z

建议复检日期

1年

贮藏

遮光,密闭保存。

检测项目

USP40、CP

结果

性状

黄色结晶粉末，无臭

黄色结晶粉末，无臭

红外吸收光谱

应与本品的结构图谱一致

一致

干燥失重( 80℃)

不得过0.1 %

0.06 %

炽灼残渣

不得过0.1%

0.05%

重金属 (以铅计)

不得过20 ppm

符合规定

有关物质(HPLC)

不得过 0.5 %

0. 1%

相关物质A

(4N-Methyl-3,4-dihydroxybenzophenone)

不得过0.1 %

符合规定

相关物质B

(4-Hydroxy-3-methoxy-4¢-methyl-5-nitrobenzophenone )

不得过0.2 %

符合规定

其它未知单杂(单个杂质 )

不得过0.1%

符合规定

含量(HPLC )

不少于98.5 %

99.9 %