产品名称

羟丙基-BETA-环糊精

CAS NO

128446-35-5

中文别名

(2-羟丙基)-B-环糊精;羟丙基-B-环糊精;羟丙基倍他环糊精

英文名称

Hydroxypropyl-beta-cyclodextrin

英文别名

beta-Cyclodextrin 2-hydroxypropyl ethers;HPBCD;HPCD

分子式

C₆₃H₁₁₂O₄₂

分子量

1541.54

EINECS

420-920-1

熔点

278oC (dec.)

沸点

400℃

毒性

羟丙基的引入打破了倍他环糊精的分子内环状氢键，在保持环糊精空腔的同时克服 了倍他环糊精水溶性差的缺点。药用级羟丙基倍他环糊精是一种理想的注射剂增溶 剂和药物赋形剂，可用于口服药物、注射剂、粘膜给药系统（包括鼻粘膜、直肠、 角膜等）、透皮吸收给药系统、亲脂性靶向药物的载体，还可用做蛋白质的保护剂 和稳定剂。

CAS No. 128446-35-5 |  INCI 羟丙基倍他环糊精 |  分子式 C42H70-nO35 (C3H7O)n |   分子量 1134.98+58n

性质

本产品在甲醇、乙醇、吡啶、二甲基亚砜、二甲基甲酰胺中具有良好的溶解性。

本产品符合现行中国药典（CP）、《欧洲药典》（Ph.Eur.）和《美国药典》（USP）规范要求。

羟丙基倍他环糊精 | 最新更新 ：11.03.2025                                                                                          1/4

技术数据

检验项目	ChP2020	USP-NF2025	Ph.Eur
性状	本品为白色或类白色无定形或结晶性粉末，在水或丙二醇中极易溶解，在甲醇或乙醇中易溶，在丙酮或三氯甲烷中几乎不溶	本品为白色或类白色无定形或结晶性粉末，易溶于水和丙二醇	本品为白色或类白色无定形或结晶性粉末，易溶于水和丙二醇
摩尔取代度	N/A	0.40-1.50	0.40-1.50
溶液的澄清度与颜色	应澄清无色	1.0g/2mL水溶液澄清透明，冷却至室温后保持透明	澄清透明，冷却至室温后保持不变
鉴别	两液界面处应显紫色环； 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致	本品的红外光谱与标准样呈现相同的吸收带； 溶液澄清度应符合规定	本品的红外光谱与标准样呈现相同的吸收带
酸碱度	pH5.0~7.5	N/A	N/A
干燥失重	不得过6.0%（水分）	≤10.0%	≤10.0%
电导率（20℃）	不得过200µs/cm	≤200µs/cm	≤200µs/cm
环氧丙烷	不得过0.0001%	≤1ppm	N/A
有关物质	1，2-丙二醇	不得过0.5%	≤2.5%	≤2.5%
倍他环糊精	不得过0.5%	≤1.5%	≤1.5%
其他单一杂质（除倍他环糊精和1，2-丙二醇外）	不得过0.1%	≤0.25%	N/A
其他杂质总和（除倍他环糊精和1，2-丙二醇外）	不得过1.0%	≤1.0%	≤1.0% （除倍他环糊精外）
炽灼残渣	不得过0.2%	N/A	N/A
重金属	不得过百万分之十	N/A	N/A
氯化物	不得过0.05%	N/A	N/A
羟丙氧基含量 （按无水物计算）	19.6%~26.3%	N/A	N/A
微生物限度	需氧菌总数	不得过100cfu/g	≤1000cfu/g	≤100cfu/g（肠外制剂） ≤1000cfu/g（非肠外制剂）
霉菌、酵母菌总数	不得过100cfu/g	≤100cfu/g	≤100cfu/g（非肠外制剂）
大肠埃希菌	不得检出/10g	不得检出	不得检出
沙门菌	不得检出/10g	不得检出	不得检出
细菌内毒素	N/A	≤10EU/g	＜10IU/g

本数据仅作参考，请勿用于编制规格书。

 

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羟丙基倍他环糊精| 最新更改: 11.03.2025                                                                                            2/4

 

应用

•  增溶剂 •  稳定剂

•  靶向给药与缓释系统 •  辅料

应用详情

•  增溶助溶，使难溶性药物溶化，提高油性药物有效成分溶解度，靶向给药和保护药物成分有效性。

•  提高药物生物利用度，使药剂的疗效增加或服用量减少。

•  调整或控制药物的释放速度，降低药物毒副作用。

•  掩盖不良气味。

 

包装和储存

包装

0.1千克/袋，1千克/袋，2千克/袋，10千克/袋。

储存

本公司生产的羟丙基倍他环糊精，建议储存于干燥、密封的容器内，并维持恒温环境。在未拆封且保持干燥储存条件下，保质期不少于 36 个月。每一批次产品的最佳使用日期均明确标注于产品标签之上。即便超出标签所指定日期，产品并非必然不可使用，但在此情形下，为切实保障产品质量契合预期用途，必须对产品特性予以检查。